CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2
video
CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

Nama Produk: Bilastine ITS-2 (Kekotoran N19 / Kekotoran 50 / Kekotoran 22)
Nama Kimia: Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat
Nombor CAS: 1181267-30-0
Formula Molekul: C20H24O5S
Berat Molekul: 376.47 g/mol
Ketulenan (HPLC): Lebih besar daripada atau sama dengan 97%
Rupa: Pepejal putih
Penyimpanan: 2–8 darjah, terlindung daripada cahaya
Keterlarutan: Larut dalam DMSO, DMF, diklorometana
Pembungkusan: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / pukal
Masa Utama: 3–7 hari perniagaan dari stok
Buatan China|COA dengan data HPLC, NMR & MS disediakan dengan setiap pesanan

  • Penghantaran Seluruh Dunia
  • Jaminan kualiti
  • Perkhidmatan Pelanggan 24/7
pengenalan produk

CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|Standard Kekotoran Farmaseutikal untuk Penyerahan ANDA/DMF|Pengeluar China

Kesucian (HPLC)
Lebih besar daripada atau sama dengan 97%
Kumpulan-COA khusus disertakan
Identiti Kimia
C20H24O5S
MW 376.47 g/mol
Permohonan
ANDA / DMF
Pembangunan kaedah & pengesahan
✅ ICH Q3A Sejajar
Sokongan pengenalan kekotoran
✅ HPLC + NMR + MS
Data pencirian penuh dalam COA
✅ Kebolehkesanan USP
Disediakan atas permintaan
✅ Sintesis Tersuai
Tersedia untuk kekotoran yang berkaitan
Kami membalas dalam masa 12 jam. COA dengan data HPLC, NMR dan MS dihantar dengan setiap pesanan.
Untuk kegunaan analisis dan R&D sahaja. Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar. Bukan untuk aplikasi diagnostik atau terapeutik.

Gambaran Keseluruhan Produk

Sebagai pengeluar-China, bekalan Alfa ChemicalBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), standard rujukan kekotoran farmaseutikal yang bercirikan baik-. Sebatian itu secara kimiametil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat, perantaraan tosilasi utama dalam sintesis Bilastine. Ia dibekalkan dengan COA-khusus kelompok yang mengandungi ketulenan HPLC,1H NMR, dan data MS.

Bilastine pada masa ini tidak mempunyai monograf kekotoran EP rasmi, manakala USP telah menetapkan keperluan kawalan untuk kekotoran terpilih[rujukan:1]. Untuk penyerahan ANDA dan DMF, pemohon mesti mengenal pasti dan mengawal semua kemungkinan kekotoran secara bebas pada atau di atas ambang pengenalan ICH Q3A. Ini menjadikan piawaian kekotoran yang dicirikan dengan baik seperti ITS-2 penting untuknyapembangunan kaedah, pengesahan kaedah (AMV) dan keluaran kelompok QC.

Ketulenan Lebih Besar daripada atau sama dengan 97% oleh HPLC. Produk ialah pepejal putih yang dibekalkan sebagai-batch bahan rujukan yang boleh dikesan. Untuk yang berkaitanperantaraan farmaseutikal dan piawaian kekotoran, terokai rangkaian Sains Hayat kami.

Bilastine ITS-2 impurity standard CAS 1181267-30-0 China manufacturer Alfa Chemical

Aplikasi dalam Analisis Farmaseutikal

Bilastine ITS-2 digunakan merentasi kitaran hayat analisis bahan ubat Bilastine dan bentuk dos siap. Empat senario di bawah menggambarkan cara QC dan pasukan R&D analitik biasanya menggunakan standard ini.

Pembangunan Kaedah Analisis

Digunakan sebagai penanda rujukan untuk mewujudkan kaedah HPLC/UPLC untuk pemprofilan kekotoran dalam API dan tablet Bilastine. Kumpulan tosil aktif UV-kompaun membolehkan pengesanan sensitif pada 220–230 nm.

Minta data analisis →
Pengesahan Kaedah (ICH Q2)

Menyokong kajian ketepatan, ketepatan, kekhususan, LOD dan LOQ. Piawaian ITS-2 yang dicirikan diperlukan untuk menunjukkan bahawa prosedur analisis adalah sesuai untuk tujuan yang dimaksudkan.

Minta sebut harga →
Sokongan Penyerahan ANDA / DMF

Menyediakan bahan rujukan berciri yang diperlukan untuk bahagian pengenalan dan kelayakan kekotoran. Kebolehkesanan USP/EP boleh disediakan atas permintaan jika boleh.

Bincangkan keperluan kawal selia →
Ujian Keluaran Kelompok QC

Digunakan sebagai penanda kekotoran dalam ujian QC rutin API Bilastine dan produk siap. Memastikan setiap kumpulan memenuhi had kekotoran yang ditetapkan sebelum dilepaskan.

Minta sampel →

Spesifikasi Teknikal

Spesifikasi untukBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)disenaraikan di bawah. Untuk kumpulan-COA khusus dengan data analisis penuh, silahubungi kami.

item Spesifikasi
Nama Produk Bilastine ITS-2 (Kekotoran N19 / Kekotoran 50 / Kekotoran 22)
Nama Kimia Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat
Nombor CAS 1181267-30-0
Formula Molekul C20H24O5S
Berat Molekul 376.47 g/mol
Penampilan Putih pepejal
Kesucian (HPLC) Lebih besar daripada atau sama dengan 97%
Keterlarutan Larut dalam DMSO, DMF, diklorometana
Keadaan Penyimpanan 2–8 darjah, terlindung daripada cahaya
Data Analisis HPLC,1H NMR, MS (dalam COA)
Pilihan Pembungkusan 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / pukal, tersedia tersuai
Dokumen COA dengan data HPLC, NMR, MS; SDS tersedia atas permintaan

Nota: Pembekal yang berbeza mungkin menggunakan sistem penomboran kekotoran yang berbeza untuk nombor CAS yang sama. Bilastine ITS-2 telah dirujuk sebagai Kotoran 50, Kotoran N19 dan Kotoran 22. Sila sahkan dengan nombor CAS dan nama kimia semasa membuat pesanan.

Dokumentasi Kualiti

📄 Minta COA

Kumpulan-Sijil Analisis khusus dengan ketulenan HPLC,1H NMR, dan data MS.

Biasanya dihantar dalam masa 12 jam
Minta COA
📄 Minta SDS

Helaian Data Keselamatan untuk pengendalian dan penyimpanan makmal. Tersedia atas permintaan.

Biasanya dihantar dalam masa 12 jam
Minta SDS
💬 Siasatan Teknikal

Bincangkan kebolehkesanan USP/EP, sintesis tersuai bagi kekotoran Bilastine yang berkaitan, atau kuantiti pukal.

Biasanya dihantar dalam masa 12 jam
Siasatan Teknikal

Pembuatan & Kawalan Kualiti

Bilastine ITS-2 disintesis di bawah keadaan terkawal dan dicirikan oleh HPLC,1H NMR, dan MS sebelum dikeluarkan. Setiap kelompok diberikan nombor lot yang boleh dikesan. Kompaun ini dikendalikan dan dibungkus dalam keadaan yang sesuai untuk bahan rujukan analisis, dengan perlindungan cahaya dan kawalan suhu.

Alfa Chemical juga menawarkan sintesis tersuai bagi kekotoran dan perantaraan Bilastine yang berkaitan. Jika anda memerlukan kekotoran tertentu yang tidak disenaraikan di tapak web kami, sila kongsi struktur atau nombor CAS dengan pasukan teknikal kami.Bincangkan keperluan tersuai →

Pembungkusan & Penghantaran

Saiz pek standard ialah 50mg, 100mg, 250mg, dan 500mg. Kuantiti tersuai tersedia. Barang stok dihantar dalam masa 3–7 hari perniagaan. Kompaun dihantar dalam keadaan-suhu terkawal dengan{10}}pembungkusan terlindung cahaya.

📦 Pilihan Pembungkusan

50mg / 100mg / 250mg / 500mg. Botol ambar dengan-pembungkusan luar yang dilindungi cahaya. Kuantiti tersuai tersedia.

🚚 Penghantaran & Penghantaran

Ekspres antarabangsa (FedEx / DHL) untuk kuantiti yang kecil. Item stok dihantar dalam masa 3–7 hari perniagaan. Eksport global.

📄 Dokumentasi

COA dengan HPLC,1H NMR, dan data MS. SDS tersedia atas permintaan. Invois komersial dan senarai pembungkusan disertakan.

🌡️ Penyimpanan & Pengendalian

Simpan pada suhu 2–8 darjah, terlindung daripada cahaya. Gunakan dalam tempoh ujian semula yang dinyatakan pada COA.

Mengapa Memilih Alfa Chemical untuk Bilastine ITS-2

Piawaian kekotoran tidak boleh ditukar ganti. Nilai standard rujukan terletak pada data pencirian, kebolehkesanan kelompok dan dokumentasi kawal selia. Inilah yang Alfa Chemical sediakan untuk Bilastine ITS-2.

Data Pencirian Penuh

Setiap kelompok termasuk ketulenan HPLC,1H NMR, dan data MS dalam COA. Tiada piawaian rujukan-kotak hitam.

Sokongan Kebolehkesanan USP/EP

Kebolehkesanan terhadap piawaian farmakope boleh disediakan atas permintaan jika boleh.

Sintesis Kekotoran Tersuai

Perlukan kekotoran Bilastine yang berbeza? Kongsi struktur dan kami akan menilai kebolehlaksanaan dan masa memimpin.

Sokongan Teknikal Responsif

Kami membalas dalam masa 12 jam. Pasukan kami boleh membincangkan keserasian kaedah analisis dan keperluan dokumentasi kawal selia.

Soalan Lazim

Apakah kegunaan Bilastine ITS-2?

Ia digunakan sebagai piawai rujukan kekotoran farmaseutikal untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah dan ujian QC API Bilastine dan borang dos siap.

Adakah produk ini sama dengan Bilastine Impurity 50 / N19 / 22?

ya. Pembekal yang berbeza menggunakan sistem penomboran kekotoran yang berbeza untuk nombor CAS yang sama. Sila sahkan melalui CAS 1181267-30-0 dan nama kimia semasa membuat pesanan.

Apakah data analisis yang disertakan dalam COA?

COA termasuk ketulenan HPLC,1H NMR, dan data MS. Data tambahan (IR, qNMR, analisis unsur) boleh disediakan atas permintaan.

Bolehkah anda menyediakan kebolehkesanan USP atau EP?

Kebolehkesanan terhadap piawaian farmakope boleh disediakan atas permintaan jika boleh. Sila hubungi kami dengan keperluan khusus anda.

Apakah keadaan penyimpanan dan jangka hayat?

Simpan pada suhu 2–8 darjah, terlindung daripada cahaya. Tempoh ujian semula dinyatakan pada kumpulan-COA khusus.

Apakah kuantiti pesanan minimum?

Pek standard terkecil ialah 50mg. Kuantiti tersuai tersedia.Hubungi kamiuntuk keperluan khusus anda.

Bolehkah anda mensintesis kekotoran Bilastine lain?

ya. Alfa Chemical menawarkan sintesis tersuai bagi kekotoran dan perantaraan Bilastine yang berkaitan. Sila kongsi struktur atau nombor CAS untuk penilaian.

Adakah produk ini sesuai untuk kegunaan manusia atau veterinar?

Tidak. Produk ini adalah untuk kegunaan analisis dan R&D sahaja. Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar, dan bukan untuk aplikasi diagnostik atau terapeutik.

Perlukan sebut harga atau COA untuk CAS 1181267-30-0? Kami membalas dalam masa 12 jam. Data HPLC, NMR dan MS dihantar dengan setiap pesanan.

Dapatkan Sebut Harga Minta Sampel
Mengenai Alfa Chemical
Alfa Chemical Co., Ltd ialah pengeluar-bahan kimia khusus dan piawai rujukan yang berpangkalan di China, yang berpangkalan di Zhengzhou, China. Kami membekalkan Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) dan perantara farmaseutikal yang berkaitan kepada makmal R&D dan QC analisis di seluruh dunia.

* Semua spesifikasi produk adalah untuk tujuan rujukan. Pengguna harus menjalankan ujian kesesuaian mereka sendiri di bawah keadaan sebenar. Produk ini adalah untuk kegunaan analisis dan R&D sahaja. Bukan untuk kegunaan manusia atau veterinar. Bukan untuk aplikasi diagnostik atau terapeutik.

Kemas kini terakhir: 24 September 2026.

 

Cool tags: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, harga, sebut harga, diskaun, dalam stok, untuk dijual

Anda mungkin juga berminat

(0/10)

clearall